ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS (AOC) GUÍAS LATINOAMERICANAS David Vásquez-Awad1, Santiago Palacios2 INTRODUCCIÓN En los últimos años se han visto importantes avances en el desarrollo de nuevos anticonceptivos orales combinados (AOC) incluyendo las transi- ciones de altas a bajas dosis de estrógenos y la introducción de nuevas progestinas; últimamente han salido al mercado AOC con estrógeno natural, estradiol, y en cuanto a las progestinas, su uso se enfoca al logro de efectos benéficos no contracepti- vos específicamente en piel, cabello, peso corporal y síntomas relacionados al período menstrual. Por otra parte, también se han visto avances en cuanto a la introducción de píldoras de solo progestinas,inyectables de solo progestinas y combinados, implantes subdérmicos de progestinas y de largo plazo, parches transdérmicos combinados, anillos vaginales y dispositivos intrauterinos liberadores de levonorgestrel. En relación con el uso de AOC en países de- sarrollados que se sitúa en porcentajes por encima del 50 en América Latina, en el mejor de los casos su uso no supera el 20%; en Bogotá, Colombia, área urbana, su uso es de apenas el 6%. Por otra parte, la anticoncepción se ha converti- do en una necesidad y un derecho para las mujeres y corresponde a los equipos de salud responder a esa situación con conocimientos técnicos actualizados, oportunos y objetivos.
1 MD, Ginecólogo, Perinatólogo, Epidemiólogo y Especialista en Seguridad Social. Miembro de la Academia Nacional de Medicina OBJETIVO El objetivo de este documento es proporcionar conocimientos prácticos en forma de guía para ofre- cer a los equipos de salud (médicos especialistas y generales, enfermeras y asesores en planificación familiar) información veraz, actual, científica y obje- tiva en AOC para acompañar a la mujer en la toma de decisiones que conlleven a tener sus hijos en el número y oportunidad adecuados con criterios de eficacia, seguridad y tolerabilidad. El documento proporciona recomendaciones para la elegibilidad médica basada en criterios mundialmente aceptados y promovidos por la Or- ganización Mundial de la Salud (OMS), así como aportes de los editores y colaboradores con el ánimo de, situados en nuestra zona geográfica iberoamericana, promover calidad de vida con base en el uso racional de los AOC. Los editores han recabado la información por medio de búsquedas bibliográficas y, en consenso con los participantes del Primer Simposio Internacional de Anticoncepción (Punta Cana, agosto 28 a septiembre 1 de 2013), se ha logrado el documento actual. No dudamos que esta contribución redundará en una mejor calidad de vida de la mujer iberoamericana. METODOLOGÍA La metodología usada para la elaboración de las guías fue la siguiente: 1. Planteamiento del problema entre los editores y de la necesidad de elaborar unas guías en anticoncepción oral combinada que fueran actuales, objetivas, de fácil consulta y accesibles a todos los componentes del equipo de salud. GENERALIDADES En el momento actual, los anticonceptivos orales combinados (AOC) son -después de los analgésicos- los fármacos más utilizados y más formulados en el mundo y en Latinoamérica. Vale la salvedad ya que, en Latinoamérica, más del Corresponde al cuerpo médico informar, aseso- rar, controlar y hacer seguimiento a su uso ya que constituyen el método reversible más eficaz, más seguro y mejor tolerado y, además, existe eviden- cia creciente y abundante, respecto a los efectos benéficos no contraceptivos que, dependiendo principalmente de la progestina usada, confieren a los AOC lugar preponderante en el arsenal te- rapéutico no solo para el ginecólogo y el médico general y familiar sino para otros especialistas, v.g. endocrinólogos, internistas y dermatólogos, por mencionar solo algunos. Así mismo, es primordial, a la par de asesorar e informar sobre su uso velar por que vaya de la mano con la evaluación médica y un seguimiento adecuados y elegir el mejor AOC, pues existen diferencias importantes entre ellos que implican un conocimiento de las progestinas que los componen para, así, ofrecer no solo anticon- cepción sino efectos benéficos adicionales o, por el contrario, evitar en lo posible efectos adversos. Los AOC están compuestos de un estrógeno, etinilestradiol o 17 beta estradiol y una progestina. Papel del estrógeno – suprime de la actividad de la FSH Sin embargo, el efecto más importante de estrógeno en los AOC no es el contraceptivo sino el de controlar el ciclo. Papel del progestágeno – ejerce el efecto anovulatorio predominante Mecanismo de acción Si bien el efecto anovulatorio principal se debe a la progestina y el control del ciclo se debe al estrógeno, se requiere un sinergismo de los dos compuestos ya que con ninguno de los dos por separado se obtendría efecto anticonceptivo y control del ciclo a las dosis usadas. Más aún, existen métodos hormonales de solo progestinas (orales, implantes subdérmicos, intra- musculares, subcutáneos y hasta de dispositivos intrauterinos) con una alta eficacia. La dificultad es que, por carecer del estrógeno, el control del ciclo es pobre siendo, por ende, su efecto adverso más común son los ciclos irregulares que pueden ir desde un manchado o sangrado permanente hasta amenorreas prolongadas aún después de suspender el método. En resumen, el mecanismo de acción de los AOC se debe a que: – suprimen la ovulación El estrógeno El estradiol (E2) es el estrógeno natural más potente y el principal producido por el ovario. Al añadir un grupo etinilo en la posición 17 se obtiene el etinilestradiol (EE), un estrógeno oral muy potente, y el componente estrogénico de la mayoría de los AOC disponibles en el mercado. Desde los 150 mcg del mestranol usado en Recientemente se han introducido AOC con 17 betaestradiol y no con etinilestradiol. El mar- co teórico sería que, al ser natural, provocaría menos eventos tromboembólicos y sería mejor tolerado. Respecto a lo primero, para sustentar esa afirmación se requerirían amplios estudios epidemiológicos que, en la actualidad estamos lejos de obtener; es decir, esa afirmación se queda por el momento en la teoría. En cuanto a lo segundo, la tolerancia ha sido realmente pobre con el 17betaestradiol básicamente por un deficiente control de ciclo en relación con AOC con etinilestradiol. Es posible que a futuro obtendremos datos más contundentes en relación con el uso de 17 betaestradiol en AOC. Las progestinas Se denominan “progestinas” o gestágenos al grupo farmacológico de sustancias que reúnen una estructura química igual o parecida a la hormona progesterona. Otra definición, quizá más práctica, nos indica que una progestina es una sustancia capaz de convertir un endometrio proliferativo en uno secretor. Las progestinas constituyen el elemento prin- cipal de los AOC. En términos generales, son de- rivadas de la progesterona (estranos y gonanos), de la testotesterona (pregnanos [ciproterona] y norpregnanos) y de la espironolactona (drospire- nona); el dienogest es una especie de híbrido ya que, si bien es un 19 nor-progestágeno, tiene un grupo cianometilo en remplazo del grupoetinilo en la posición 17 alfa. En el siguiente cuadro (Figura 1), se ilustran las progestinas más usadas en anticoncepciòn, por medio de una adaptación de la clasificación de Schindler (Maturitas. 2003 Dec 10; 46 Suppl 1:S7-S16): Algunas veces las progestinas se clasifican por generación: – Primera (estrano): noretindrona, noretino- drel, acetato de noretindrona, diacetato de etinodiol Entre las progestinas más usadas en AOC tenemos las siguientes: – El levonorgestrel es una progestina de segunda generación derivada de la testosterona amplia- mente usada en AOC. Es la progestina contra la cual se comparan los diferentes AOC cuando se habla de TEV ya que, aparentemente, se ha visto menos involucrada en este evento adverso. Por ser derivada de la testosterona no tiene efecto antiandrogénico por lo que carece de beneficios en piel y cabello aunque, por su origen, es la recomendada cuando hay pérdida de la líbido.
Figura 1. Progestinas más usadas en anticoncepciòn, por medio de una adaptación de la clasificación de Schindler
– El dienogest, por las razones de su estructura química explicadas con anterioridad, no tiene actividad androgénica sino, por el contrario, tiene acción antiandrogénica la cual es clíni- camente significativa y del orden del 40% de la de la ciproterona. El dienogest ha mostrado eficacia en el tratamiento de la endometriosis y la combinación de EE/dienogest en el trata- miento del sangrado menstrual abundante en razón de su marcado efecto antiestrogénico.
Si quisiéramos especificar en quien usar cada progestina, podríamos decir que, si el interés es el control del peso corporal, lo ideal es usar un AOC con drospirenona. Si el interés es controlar los sín- tomas asociados a la menstruación (dismenorrea, hipermenorrea, síndrome disfórico menstrual), lo ideal es usar un AOC con dienogest. Si el interés es buscar un efecto antiandrogénico marcado (hirsutismo, acné, seborrea, ovario poliquístico), lo ideal es usar ciproterona. Si se busca un efecto anti androgénico “suave” con beneficio en piel, cabello y dismenorrea, lo ideal es usar la clormadinona. Por supuesto, esto no constituye una regla general; de una buena historia clínica y de una buena evalua- ción e individualización de cada caso, dependerá la escogencia del mejor AOC. Una duda que siempre ha rondado al uso de AOC es su relación con el cáncer. Una publicación que analiza múltiples estudios al respecto (Burk- manet, Am J ObstetGynecol, 2004), habla de que hay un aumento mínimo del riesgo relativo a 4 y a También es importante anotar que la primera causa de abandono de los AOC es por sus efectos adversos. La mayoría de estos no son debidos a la progestina sino al estrógeno. Entre estos efectos secundarios se destacan las náuseas, los vómitos, la cefalea, las várices y la fotosensibilidad, entre otros. Una buena asesoría y el usode dosis menores de estrógeno, pueden mitigar estos efectos adversos. Los AOC de dosis bajas se desarrollaron a lo largo de un período de 20 años y tienen menos estrógeno que sus antecesores. El objetivo de la reducción de estrógenos es reducir el riesgo de eventos adversos y a la vez combinar el estrógeno y la progesterona para mantener la eficacia. Sin embargo, los nuevos métodos no han sido asociados con una mejoría significativa en la continuación o el cumplimiento del tratamiento anticonceptivo. En efecto, los AOC que contienen 20 µg de etiniles- tradiol presentan tasas mayores de interrupción, que se relacionan con un sangrado más irregular. Además, en muchas ocasiones no será suficiente la dosis para mantener la masa ósea. Desde la década de los años 80, se introdujo el concepto de que al usar a lo largo del ciclo mens- trual píldoras con distintas dosis de estrógenos y progestinas podría mejorar el control del ciclo. Fue así como se diseñaron y salieron al mercado las llamadas píldoras bifásicas o trifásicas, en contraste con las tradicionales conocidas como monofásicas. Aún en la actualidad siguen comercializándose las bi o trifásicas. Sin embargo, la evidencia no ha mos- trado que tengan ventajas sobre las monofásicas. Consulta de planificación familiar Desde la década de los ochenta, se introdujo el concepto de que al usar a lo largo del ciclo mens- trual píldoras con distintas dosis de estrógenos y progestinas podría mejorar el control del ciclo. Fue así como se diseñaron y salieron al mercado las llamadas píldoras bifásicas o trifásicas, en contraste con las tradicionales conocidas como monofásicas. Aún en la actualidad siguen comercializándose las bi o trifásicas. Sin embargo, la evidencia no ha mos- trado que tengan ventajas sobre las monofásicas. Aunque esta guía se refiere exclusivamente al uso de AOC, por ser la consulta de planificación familiar la puerta de entrada a la asesoría en este aspecto, consideramos relevante tocar este punto. Antes que nada, revisemos las enfermedades y situaciones que contraindican o hacen recomen- dable postergar el embarazo. Enfermedades que contraindican el embarazo – Nefropatía crónica con compromiso de la fun- ción renal. Condiciones maternas que hacen recomendable postergar el embarazo – Edad menor a 18 años. La consulta de Planificación Familiar es rea- lizada, de acuerdo al método seleccionado y al nivel de complejidad, por un médico o enfermera debidamente capacitados en planificación familiar. Los pasos que se deben seguir en ella son: – Informar sobre el conocimiento de los métodos disponibles, sus mecanismos de acción, ventajas, desventajas, riesgos, signos de alarma y consecuencias del uso de cada uno de ellos. Se debe siempre hablar del riesgo de Enfermedades de Transmisión Sexual y de la posibilidad de usar doble método para su protección. Periodicidad de los Controles según Método Anticonceptivo
Fuente: Norma técnica para la atención en planificación familiar en hombres y en mujeres, Ministerio de la Protección Social, Colombia. CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL USO DE ANTICONCEPTIVOS OMS Consideramos de gran importancia incluir en esta guía los criterios de elegibilidad de los méto- dos anticonceptivos que ha publicado, divulgado y trabajado la OMS. Cualquier programa de edu- cación en planificación familiar (y, obvio, en el uso de AOC) debe hacerse con sujeción a los criterios de elegibilidad de la OMS ya que, de no ser así, se crearía una confusión que no contribuiría al objetivo de esta guía (Figura 2).
Figura 2. Instrumento de selección del método anticonceptivo, elaborados por el Departamento de Salud GUÍA PRÁCTICA 1. Tipos de AOC Existen tres tipos de presentaciones de los anticonceptivos hormonales combinados orales: – Las que contienen dosis constantes del es- trógeno y de la progestina en cada una de las tabletas o grageas. Se presentan en cajas de 21 tabletas o grageas. Algunas presentaciones incluyen siete tabletas o grageas adicionales que no contienen hormonas, sino sólo hierro o lactosa, resultando ciclos de 28 tabletas o grageas para administración ininterrrumpida. – Las que contienen dosis variables del estrógeno y de la progestina en las tabletas o grageas que se administran dentro del ciclo de 21 días, se denominan trifásicos por incluir tabletas o grageas con tres cantidades diferentes de hormonas sintéticas. 2. Efectividad anticonceptiva – Bajo condiciones habituales de uso, este mé- todo brinda protección anticonceptiva del 92 al 99%. 3. Indicaciones Los anticonceptivos hormonales combinados orales (AOC) están indicados para mujeres en edad fértil con vida sexual activa, nuligestas, nulíparas o multíparas, incluyendo adolescentes, que deseen un método temporal de alta efectividad y seguridad y que acepten la responsabilidad de la ingesta diaria de las tabletas o grageas en las siguientes circunstancias: – Antes del primer embarazo. 4. Contraindicaciones – Lactancia en los primeros seis meses posparto. 5. Precauciones (Contraindicaciones relativas) – Hemorragia uterina anormal de etiología no determinada. – Hipertensión arterial. 6. Forma de administración – Los anticonceptivos hormonales combinados orales, en el primer ciclo de tratamiento, de- ben iniciarse preferentemente dentro de los primeros cinco días del ciclo menstrual, ojalá el primer día de la menstruación. También pueden iniciarse al sexto o séptimo día. En este caso debe usarse simultáneamente un método de barrera durante los primeros siete días de la administración del método. 7. Duración de la protección anticonceptiva La protección anticonceptiva está limitada a cada uno de los ciclos durante los cuales se ingieren las tabletas o grageas en forma correcta. 8. Efectos colaterales Algunas mujeres pueden presentar: – Cefalea. 9. Conducta a seguir en caso de presentarse efectos colaterales – En caso de sintomatología leve, reforzar la con- sejería y recomendar a la usuaria que continúe el uso del método, ya que esta sintomatología generalmente es transitoria y comúnmente se presenta sólo en los primeros ciclos de uso. 10. Conducta a seguir en caso de uso irregular del método anticonceptivo – En caso de olvido de una tableta o gragea: tomar al día siguiente dos tabletas o gra- geas. 11. Seguimiento de la usuaria Se efectuará mediante una visita inicial al mes y posteriormente cada año a partir del inicio del uso del método o antes si es necesario. En cada visita se reforzará la consejería, se vigi- lará el uso correcto del método, la satisfacción con el mismo, la posible aparición de efectos colaterales y cuando proceda, se dotará a la usuaria de las tabletas o grageas. Siempre que sea posible, en la visita anual de revisión, se tomará muestra para citología cérvico-vaginal (Papanicolaou). SITUACIONES ESPECIALES Contracepción en la perimenopausia Contracepción en adolescentes Una de las razones para iniciar contracepción efectiva en mujeres adolescentes es el natural ries- go que tienen a presentar un embarazo. Además del aspecto contraceptivo, pacientes jóvenes que tienen un particular interés en verse bien, aprecian la reducción del acné que ocurre de manera natu- ral con su uso, así como también la reducción de la dismenorrea que es el factor estadísticamente más significativo y clínicamente importante como predictor del uso consistente de los contracepti- vos orales combinados. Pacientes adolescentes con dismenorrea severa que han experimentado efectos positivos por el uso de los contraceptivos, utilizan los contraceptivos de forma consistente ocho veces más frecuentemente que otras muje- res. Un aspecto que las adolescentes encuentran problemático de las pastillas anticonceptivas es el sangrado intermenstrual. Se debe tomar en cuenta que en pacientes que han sido bien reguladas con los contraceptivos orales combinados que desarrollan sangrado inter menstrual, éste sín- toma es un marcador predictivo de infecciones por clamidia. Al 29% de pacientes que entran al consultorio quejándose de este síntoma nuevo, se le encontró cultivos positivos para clamidia, en comparación a un 11% de pacientes que no tenían esta sintomatología pero estaban en riesgo de tener la infección. Las pacientes adolescen- tes también tienen miedo de que el uso de la anticoncepción oral les vaya aumentar el peso; sin embargo, estudios han demostrado que en realidad el efecto es mínimo y no es estadística- mente significativo. En resumen los anticonceptivos orales pueden ser usados de manera eficaz en ambos extremos de la vida reproductiva femenina como es en la adolescencia así como también la perimenopausia. Para las diferentes patologías y situaciones especiales, se recomienda consultar los criterios de elegibilidad de la OMS (capítulo IV). LECTURAS RECOMENDADAS 1. Mohllajee AP, Curtis KM, Flanagan RG, Rinehart W, Gaffield ML, Peterson HB. Keeping up with evidence: a new system for WHO’s evidence-based family planning guidance. American Journal of Preventive Medicine, 2005; 28:483–490. 2. WHO, CRITERIOS MÉDICOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL USO DE ANTICONCEPTIVOS actualización Recibido: Mayo 16, 2014 Correspondencia: David Vásquez-Awad vasconia12008@gmail.com. da.vasqueza@javeriana.edu.co Santiago Palacios
Nilson Roberto De Melo
Gustavo Gómez-Tabares
Ricardo Loret de Mola rloretdemola@siumed.edu |